Nastavlja se BCG vakcinacija u FBiH
Zavod za javno zdravstvo Federacije Bosne i Hercegovine obavještava javnost da se nastavlja vakcinacija protiv tuberkuloze (BCG vakcinacija), u skladu s važećim propisima i Programom obavezne imunizacije za 2026. godinu. Odluka je donesena nakon razmatranja prikupljenih podataka o sigurnosti i kvalitetu vakcine te na osnovu stava Stručnog savjetodavnog tijela za imunizaciju.
Privremena obustava bila je mjera predostrožnosti
Zavod je 6. oktobra 2026. godine privremeno obustavio distribuciju i preporučio privremeni prekid primjene BCG vakcine proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. nakon što je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED) obustavila njenu distribuciju i primjenu u Hrvatskoj zbog prijavljenih ozbiljnih neželjenih reakcija.
Mjera je poduzeta iz predostrožnosti, radi dodatne procjene dostupnih informacija i zaštite zdravlja djece. U međuvremenu su razmotrene informacije iz Hrvatske, dokumentacija proizvođača, podaci nadležnih regulatornih institucija i Svjetske zdravstvene organizacije (SZO), kao i iskustva primjene ove vakcine u Federaciji BiH.
Nastavak vakcinacije temelji se na stručnoj procjeni
Prema obavještenju Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) od 6. oktobra 2026. godine, sve serije ove vakcine uvezene tokom 2026. godine prošle su posebnu kontrolu kvaliteta u Kontrolnom laboratoriju ALMBiH-a, uz zadovoljavajuće rezultate. Agencija je također navela da u Bosni i Hercegovini od 2020. godine do datuma izdavanja obavještenja nisu bile prijavljene sumnje na neželjene reakcije na ovu vakcinu.
U Federaciji BiH od 2019. godine do septembra 2026. primijenjeno je gotovo 125.000 doza BCG vakcine ovog proizvođača. Do tada Zavodu nisu bile prijavljene ozbiljne neželjene reakcije koje bi se mogle dovesti u vezu s njenom primjenom. Svih osam serija korištenih u Federaciji BiH odobrila je za stavljanje u promet Bugarska agencija za lijekove (BDA), uz odgovarajući evropski certifikat EU-OCABR.
Prema dostupnim informacijama SZO-a, vakcinu ovog proizvođača koristilo je 12 država članica evropske regije SZO-a tokom 2024. i 2025. godine. Dostupni dokazi ne ukazuju na široko rasprostranjen sigurnosni problem proizvoda, već je problem bio ograničen na jednu zemlju.
Proizvođač u dostavljenom izvještaju navodi da u ispitivanim serijama nisu utvrđena odstupanja u proizvodnji niti nedostaci kvaliteta koji bi mogli objasniti prijavljene slučajeve osteomijelitisa, odnosno upale kostiju i koštane srži. Prema dokumentaciji proizvođača, serije koje se koriste u Bosni i Hercegovini ispunjavaju važeće zahtjeve kvaliteta.
BCG vakcina štiti djecu od najtežih oblika tuberkuloze
Tuberkuloza i dalje predstavlja javnozdravstveni problem u Federaciji BiH. Prema publikaciji Zavoda „Godišnji izvještaj o zaraznim bolestima i provedenoj imunizaciji u Federaciji Bosne i Hercegovine u 2025. godini“, registrovan je 261 slučaj tuberkuloze, odnosno 12,2 slučaja na 100.000 stanovnika. Godinu ranije zabilježeno je 315 slučajeva, uz stopu obolijevanja od 14,7 na 100.000 stanovnika.
BCG vakcina primjenjuje se u novorođenačkoj dobi i ima važnu ulogu u zaštiti djece od najtežih oblika bolesti, posebno tuberkuloznog meningitisa i milijarne tuberkuloze. U Federaciji BiH obuhvat BCG vakcinacijom u 2025. godini iznosio je 93,3 posto. Nastavak vakcinacije i nadoknada propuštenih doza važni su za zaštitu najmlađih.
Roditelji mogu dogovoriti nadoknadu propuštene vakcinacije
Pozivamo roditelje djece koja zbog privremene obustave nisu primila BCG vakcinu da se jave nadležnom pedijatru ili službi za vakcinaciju radi dogovora o nadoknadi. Propuštena vakcinacija provodi se u skladu s važećim Programom imunizacije i procjenom nadležnog zdravstvenog radnika.
Za djecu koja su već vakcinisana i nemaju simptome nisu potrebne dodatne pretrage samo zbog primanja ove vakcine. Zdravstvene ustanove i zdravstveni radnici trebaju nastaviti aktivno pratiti neželjene reakcije nakon imunizacije kako bi se očuvali sigurnost i povjerenje u program imunizacije.
Briga o zdravlju i sigurnosti djece naš je prioritet od prvih dana života. Roditelji mogu računati na to da ćemo svaku novu informaciju o sigurnosti vakcina pažljivo razmotriti i o preporukama pravovremeno obavijestiti javnost. Zavod ostaje posvećen zaštiti zdravlja stanovništva u svim životnim dobima.
Ukoliko smatrate da sadržaj objavljen ovdje krši Vaše autorsko, lično ili drugo pravo ili interes, možete zahtijevati objavu odgovora ili ispravke. Slučaj će biti u najkraćem roku razmotren, a sporni sadržaji biće uklonjeni ili ispravljeni odmah po eventualnom ustanovljavanju istinitosti sadržaja žalbe. Sve pritužbe i prigovore možete slati na e-mail radiokakanj@bih.net.ba. Materijal poslat na ovu e-mail adresu će se smatrati pravovaljanim. Svi drugi oblici prigovora neće se smatrati relevantnim i portal Radio Kaknja nema obavezu postupiti po istim.
Stavovi izraženi u tekstu iznad, ukoliko je naveden izvor, ne predstavljaju stavove portala Radio Kakanj. Komentari na društvenim mrežama ne predstavljaju naše stavove te su odgovornost autora komentara.